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采用光阻法的不溶性微粒檢測儀有哪些特點?

 更新時間:2022-01-13  點擊量:2167
不溶性微粒是指可流動的、隨機存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒,通常采用光阻法(Light Obscuration Particles Count Test)和顯微計數法(Microscopic Particles Count Test)進行檢測。一般先采用光阻法;當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適用于光阻法測定時,應采用顯微計數法進行測定,并以顯微計數法的測定結果為終判定依據。

光阻法原理:粒子通過光感區(qū)域時阻礙了一部分入射光,引起到達檢測器的入射光強度瞬間降低,強度信號的衰減幅度理論上與粒子橫截面(假設橫截面積小于光感區(qū)的寬度),即粒子直徑的平方成比例。用標準粒子建立粒徑與強度信號大小的校正曲線。儀器測得樣品中顆粒通過光感區(qū)產生的信號,根據校正曲線計算出顆粒粒徑。
 
AccuSizer 780SIS 系列不溶性微粒檢測儀器是美國PSS粒度儀公司專為對定量樣品作的粒徑分析設計的一款產品,其簡潔易用的系統(tǒng)和操作可對樣品進行計數和粒度分布計算。其擁有高達 512 個的高分辨率檢測通道,用戶只需通過簡單的單擊鼠標操作,即可完成檢測。采用擁有的單顆粒測量技術(SPOS)和動態(tài)自動稀釋技術實現單顆粒依次檢測分析,具有很好的靈敏度、解析度和度,不存在顆粒間相互干擾問題。由于獲得的是真實粒度分 布,因此測量結果重復性好、可靠、統(tǒng)計精度高,特別適于檢測分析亞微米顆粒體系中較大顆粒的分布信息。動態(tài)自動稀釋和清洗系統(tǒng)使得測試方便快捷。只需通過鼠標的單擊操作,即能幫助用戶在短時間內完成從進樣到檢測,進而清洗系統(tǒng)的所有操作,使用戶獲得粒徑的詳細分布信息。特別適用于制藥工業(yè),例如中小劑量和大劑量的注射劑。而且擁有符合 21CFR Part 11 法規(guī)的軟件和配套文件,可為企業(yè)建立一個符合cGMP標準的操作規(guī)程(SOP)。






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